开药店只需一张综合许可证

news.PharmNet.com.cn　2020-04-02　药店经理人　字号：放大正常

　　开云电竞入口 4月2日讯　一家药店只用一张综合许可证，药品经营许可证、器械经营许可证、食品经营许可证、GSP证等都不用了。

　　截至目前，上海、苏州、青岛等多地都给零售药店核发了药店业态《行业综合许可证》。

　　开药店，只用一张证了

　　随着疫情逐渐好转，为助力企业复工复产，恢复经济，在国家放管服要求下，接下来开药店将变成一件非常简单的事的。

　　近日，山东省市场局在其工作会上明确，今年要探索“一业一证”改革试点，指导各市行政审批部门归集许可事项，发放一张综合许可证。

　　当然，这其中也包括零售药店的行政审批。诚然“一业一证”改革试点已不是什么新鲜事，但是对零售药店来说，这样的改革将是极大的利好。

　　账号特约撰稿人李思博告诉笔者，“ ‘一业一证’ 就是把一个行业准入涉及多个审批事项整合于一张行业综合许可证上。 ‘一业一证’ 对于药店来说，减少了许多繁琐、重复的上报内容，能提高效率，避免人力、物力的浪费。”

　　与其他行业不同的是，由于药品的特殊性，过去国家对零售药店的审批十分严格。往往开办一家药店，必须要有两张证书，一张《药品经营许可证》和一张《药品经营质量管理规范认证证书》。如果该店经营的品种包括 医疗器械、食品等，则还需要器械经营许可证、食品经营许可证等。

　　与此同时，过去开办这样一家药店，为了拿到这些证书，审批时间也是非常久的，少则几个月，多则半年，甚至更长。

　　如果零售药店按照“一业一证”的方式去审批，首先审批时间上就会大大的缩减。以上海市为例，其为国内首个给零售药店核发《行业综合许可证》的，对比其过去的审批方式来看，审批时限缩短90%，办理时限压缩至15个工作日。

　　药品许可证审批，只用1 小时

　　不要以为办理时限压缩至15个工作日就是国家的目标，按照国家要求，还要进一步压减企业开办时间，有条件的地方要压减到3个工作日以内。

　　从个别地方来看，3个工作日还只是国家要求的理想值，在国家放管服要求下，地方早已突破了新的界限。简单的形容，只能说审批没有最快，只有更快。

　　而且，对零售药店的行政审批总在刷新我们的眼球，比如去年年底，云南昆明采取了“告知承诺制”的方式进行审批，一心堂拿到首张“告知承诺制”药店版《药品经营许可证》只用了1小时。

　　要知道，过去在昆明市审批这样一张《药品经营许可证》，从递交材料、排队等待、专项认证等60天才能拿到证书。而今，却只用一小时了。

　　符合要求，可直接核发证书

　　当然，国家的态度也十分明确，放开、放开、再放开，只要是给企业经营造成负担或不便不利的，都将删减。

　　在去年11月底，国家药监局明确，自2019年12月1日起，在上海、广东、山东、云南、辽宁、湖北等18地，对药品监管领域涉企经营许可有关事项按照实行告知承诺、优化审批服务两种方式推进改革。

　　对此，几天前，辽宁省还通知，取消药品经营企业（药品批发、零售企业）申请《药品经营许可证》中的筹建审批。对新开办的药店，符合申请条件的直接申请核发《药品经营许可证》。

　　据悉，过去开办一家药店，这些都是必要的审批手续，而今在国家行政审批改革中，一步一步的将这些繁琐的流程全给取消了。而且，在国家最新的药品经营监督管理办法意见稿中，筹建审批、经营质量管理认证等规定也同步删除了。

　　宽进严管，一业一证时代来了

　　此外，多地在优化营商环境方面也采取了措施。上海市在《上海市优化营商环境条例（草案）》中明确，支持“一业一证”审批模式改革；山东胶州市于本月开始了“一业一证”行政审批改革；江西鹰潭市也于年初启动了“一业一证”的改革...

　　虽然国家正在从多方面、多角度为企业的开办扫清障碍，但是对于危机人民群众安全及影响社会秩序的行为，国家也绝不会姑息。

　　比如，山东省在简政放权的同时，还指出要强化市县局对药品经营使用环节的监管。

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