石药集团“利伐沙班片”获批上市 原研2019销售额近70亿美元
3月5日，石药欧意按新4类申报的利伐沙班片获得国家药监局批准，视同通过一致性评价，为继正大天晴之后国内第2家该品种通过一致性评价的企业。
利伐沙班是一种新型口服抗凝药，主要通过抑制凝血因子Xa的活性，进而减少凝血酶（凝血因子Ⅱa）生成发挥抗凝作用，不影响已生成的凝血酶活性。 目前，利伐沙班已广泛用于静脉血栓栓塞性
疾病的预防与治疗，以及非瓣膜性房颤的卒中预防。与同类药物华法林相比，利伐沙班具有起效迅速，疗效可预测，颅内出血发生率低，无需常规凝血监测和常规调整剂量等优势。
利伐沙班原研由拜耳/强生联合开发，商品名为Xarelto 。强生负责美国市场，拜耳负责美国以外的全球其他市场。利伐沙班最早于2008/9获得欧盟批准上市，上市之后很快取代了华法林在欧洲的市场。2009/3，利伐沙班在国内获批上市，商品名为拜瑞妥。
2019年，利伐沙班全球销售额超过69亿美元，其中，强生负责的美国市场销售额为23.13亿美元，稍有下滑；拜耳销售额达41.26亿欧元，增长13.63%（折合45.94亿美元）。
国内市场上目前有原研厂家和正大天晴两家
企业上市销售利伐沙班片，按新4类申报生产的厂家还有齐鲁制药、扬子江和华海等在内的20多家企业。
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