600万喜提50亿注射剂品种 新华制药加入“混战”
3月4日,新华制药发布公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的依达拉奉注射液《药品注册批件》。米内网数据显示,2018年在中国公立医疗机构终端依达拉奉的销售额超过了50亿元,目前已有22家(含新华制药)国内企业获得生产批文。
表:获批产品情况
来源:公司公告
据悉,依达拉奉是一种脑保护剂(自由基清除剂),具有神经保护作用,可以通过清除神经系统中的自由基来减缓病情的发展,用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。
图1:中国公立医疗机构终端依达拉奉的销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
据米内网数据显示,在中国城市公立
开云电竞官网登录入口、县级公立开云电竞官网登录入口 、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,依达拉奉在2016年的销售额已突破50亿元,最近几年受到医保控费、重点监控合理用药等政策影响,销售额又缓慢下滑的迹象,2018年保持在50.3亿元左右。
图2:2018年中国公立医疗机构终端依达拉奉的
企业竞争情况
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
米内网一键检索数据显示,早前拥有依达拉奉注射液生产批文的国内企业已达21家,竞争相当激烈。在中国公立医疗机构终端,南京先声东元制药、吉林博大制药排在一、二位,2018年的市场份额为40.94%、16.37%。
新华制药在公告中提到,公司于2013年11月向国家药监局递交依达拉奉注射液仿制药
药品注册申请资料并获受理;2014年7月CDE启动审评工作;2020年2月获得《
药品注册批件》。截至目前,公司在依达拉奉注射液项目上已投入研发费用约为656.1万元人民币。
来源:米内网数据库、公司公告
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