5个品种拟优先审评！2个儿童药 3个罕见病用药

news.PharmNet.com.cn　2020-02-05　米内网　字号：放大正常

　　2月3日，CDE拟优先审评品种公示新增8条公示，涉及5个品种，4家药企，其中有2个为儿童药，3个为罕见病用药。

　　河南蓝天药业的马来酸依那普利口服溶液、南京海纳医药的巴氯芬注射液均以“6款儿童用药”为由拟纳入优先审评。

　　普济生物的马昔腾坦片、辉瑞的氯苯唑酸软胶囊及枸橼酸西地那非片均以“4款罕见病”为由拟纳入优先审评。氯苯唑酸为辉瑞研发的一款针对遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的罕见病药物，因其突破性疗效，被纳入我国“第一批临床急需境外新药名单”，并通过《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》进行上市申报，之前在国内未进行过临床试验。

　　图：拟优先审评品种

　　来源：CDE官网

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