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“4+7”带量采购扩围 该如何保证用药安全!

news.PharmNet.com.cn 2020-01-15 赛柏蓝 字号: 放大 正常
      开云电竞入口 1月15日讯 根据人民日报的报道,各地将重点抓好4+7扩围中选结果的落地实施,确保年底前患者用上质优价廉的中选品种。
      此次集采扩面将进一步覆盖至25个省, 4+7扩围的中选结果,目前已在各地正式落地执行。
      ▍从心脑血管用药变革,看4+7 扩围解决用药可及性挑战
      与4+7试点相比,在4+7扩围中,外资原研药 企业调整了战略,更多外资企业参与到竞标中,并大幅降价抢占市场,一些外企原研药的价格甚至与仿制药相当。
      例如,赛诺菲旗下的安博诺(厄贝沙坦氢氯噻嗪片)和波立维(硫酸氢氯吡格雷片),价格大幅下降,成功进入到带量采购名单,患者能够以最优惠的价格购买到经典原研进口药。
      根据国家心血管病中心组织编撰的《中国心血管病报告2018》分析,中国心血管病患病率及死亡率仍处于上升阶段。我国心血管病现患人数为2.9亿,死亡率居首位,占居民疾病死亡构成的40%以上,其中成人高血压患病率为27.9%,且15岁以上居民高血压患病率呈上升趋势。
      可见,心脑血管疾病用药在我国临床需求是十分巨大的。如今,波立维和安博诺均进入国家集采,将更好地满足我国心血管病市场的治疗需求,满足患者的用药需求。“
      北京大学人民 开云电竞官网登录入口心研所所长胡大一教授表示,4+7带量 采购向全国范围推广是目前的趋势,这是一场解决广大群众看病难、看病贵问题的改革。很多药品例如降压药安博诺,和支架患者、心肌梗死患者、脑卒中患者经常用到的抗血小板治疗药物波立维大幅降价,让广大患者享受到切实的实惠。”
      ▍选择最大安全保障、最有效的药物
      虽然在国家带量采购下,通过一致性评价的仿制药和原研药在同一水平线上竞争,但是,从临床用药的角度出发,医生对原研药和仿制药的态度也一直广泛受到关注。
      在4+7试点落地执行后,医学界调研了一组数据显示,面对用仿制药代替原研药时,对 药品质量、疗效持有怀疑态度患者人数最多(64%),其次为能够积极接受患者(47%),再次之,为坚持要开非中标药物的患者(17%),比如进口原研药,还有15%的患者持无所谓态度。
      众所周知,我国是仿制药的大国。上世纪80年代,为解决当时缺医少药的现实困扰,我国对批准上市的药品没有与原研药一致性评价的强制要求,导致有些药品在疗效上与原研药存在一定的差距。这也是超6成患者对更换处方药提出质疑的重要原因。
      复旦大学附属华山开云电竞官网登录入口 心内科副主任李勇教授表示,仿制药一致性评价,是为了把仿制药一些质量比较高的产品筛选出来,与原研的或者被证明有效的药物在疗效上进行比较。一般认为,如果仿制药的化学结构和原研药一样,那么,理论上而言,两者应该获得的治疗效果是约等于一样的。
      例如服用氯吡格雷以后心肌梗死再发的风险降低,脑卒中再发的风险降低,如果国产仿制药能与原研药达到同样的血药浓度、代谢的过程的话,那么可以推测仿制跟进口原研的药物能获得一样的治疗效果。
      但毕竟这是一种理论性的推测,由于仿制药的配方工艺不会与原研药100%吻合,所以仿制药与原研药并非是完全一样的。在临床使用上,微小的差异可能就会带来疗效上的明显不同。例如预防房颤卒中的抗凝药,若血药浓度太低,则患者会有中风风险,但如果血药浓度太高,则导致出血。
      李勇教授进一步介绍,仿制药在化学结构上与原研药虽然没有差别,但一个化学品在变成药品的过程中,制剂工艺差距却很大,药片辅剂可能会带来的胃肠道反应不一样,这也导致两者的治疗效果有所差异。
      他认为,如果在价格相当的情况下,无论是从理论还是从临床实践的角度来讲,原研药有更多的证据表明它的安全性和有效性,直接的证据理论证明医生应该选择又便宜又好的原研药。
      从这个角度看,无论是从病人经济负担,还是临床疗效层面出发,医生都会更愿意选择最大安全保障,最有效的治疗药物来进行临床治疗。
      随着带量采购全国扩围落地执行,进入集中采购名单的用于治疗 高血压的原研药安博诺与抗血小板治疗基石波立维等进口原研药,即将可以在全国大部分地区以更加优惠的价格购买,让患者能够以惠民的价格,享有高质量的进口原研产品。
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